南海网、新海南客户端9月8日消息（记者 蒙健）近日，海南省药监局联合省医保局印发《关于进一步规范药品零售连锁企业开展远程审方服务有关工作的通知》（以下简称《通知》），通过健全标准化管理制度、搭建闭环监管体系，全面规范全省药品零售连锁企业远程审方服务，集中整治AI自动审方、执业药师履职缺位、医保基金违规使用等突出风险隐患，压实企业药学服务主体责任，推动药品零售行业规范化发展。

远程审方是数字化赋能药学服务的创新举措，已在海南药品零售行业广泛普及，有效弥补了门店药学服务的缺口。但随着行业快速扩张，各类运营乱象和监管隐患逐步凸显。部分药品零售连锁企业管理制度不完善、服务边界模糊，出现执业药师“挂证”脱岗、履职流于形式、处方虚假流转、违规售卖处方药等问题。更有企业利用系统漏洞，依托AI自动审方规避人工监管，同时存在违规套取医保基金等行为，严重扰乱处方药零售市场秩序，制约行业高质量发展。针对上述行业痛点，此次《通知》精准聚焦远程审方全流程，统筹兼顾处方药质量安全、群众购药便捷性与医保基金安全三大核心需求，精准整治行业乱象、净化市场环境。

《通知》从适用范围、准入条件、运营规范、监管机制四大核心维度，搭建起权责清晰、标准统一、全程闭环的远程审方管理体系，全方位细化行业运营标准与监管细则，为行业合规发展划定明确准则。

《通知》明确了远程审方的核心定位，界定其为辅助性、补充性服务，仅用于弥补驻店执业药师临时离岗、非工作时段的审方空缺，严禁替代门店执业药师法定配备义务。同时严格限定服务主体与服务范围，仅允许本省药品零售连锁总部自建审方平台，为旗下直营、加盟门店提供处方审核服务，全面禁止跨体系、跨区域违规开展远程审方的经营行为，从源头规范服务边界。

在行业准入环节，海南设立硬性准入标准，筑牢行业规范化运营根基。《通知》要求开展远程审方业务的连锁企业，严格落实行业“七统一”管理要求，实行业务事前报备制度，企业开展相关业务前，需向省药监局提交完整报备材料。同时，《通知》细化执业药师管理规范，对药师注册备案、在岗履职、日常考勤等环节作出严格约束，并统一远程审方室的场地规格、设备系统、视频监控、数据留存等软硬件建设标准。

为压实企业主体责任，《通知》对远程审方日常运行实施全链条管控。要求连锁总部健全质量管理体系，完善处方审核留存、药师履职考勤、患者隐私保护、应急处置等配套制度，实现药品采购、审方、销售全流程可追溯。《通知》明确划定运营红线，严格执行“先审方、后销售”核心制度，全面禁止AI自动审方，根治行业智能化违规审方乱象。此外，明确医疗用毒性药品、第二类精神药品不得开展远程审方服务，针对性防范特殊药品监管风险，堵塞处方流转、医保结算等环节的管理漏洞。

监管层面，海南构建多部门协同共治模式，压实属地监管责任，常态化开展行业风险排查整治，严厉打击执业药师挂证、虚假审方、违规售药等违法行为。同时建立药监、医保部门信息共享、线索互通、联合核查、联合惩戒的联动机制。

据了解，此次《通知》是海南落实国家药品零售行业发展部署、完善处方药规范化管理的重要配套政策，有效破解了远程审方服务边界模糊、药师履职虚化、行业监管薄弱等突出问题。《通知》兼顾监管刚性与服务柔性，在严厉整治行业乱象、强化合规监管的基础上，保留了远程审方便民补位的核心优势，既守住群众安全用药底线，又保障群众便捷购药需求。