今年3月，中国药企研制的一款用于骨髓纤维化治疗的全球首创新药，被法国生物医药巨头收入囊中；今年6月，中国药企自主研发的全球首个“去化疗”胃癌创新药，在国内上市前就已通过授权获得海外收入；今年7月，中国药企自主研发的慢阻肺创新药，以19亿美元总额将海外权益授权给跨国药企，创下近3年中国呼吸领域单个产品交易额之最……今年以来，中国创新药出海热持续升温、势头强劲。（新华网）

国家药监局数据显示，上半年我国创新药对外授权81笔，交易总额约1100亿美元，超2025年全年80%，是2024年的两倍多。从品种上看，中国创新药对外授权交易覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等10个主流治疗领域，主要受让企业来自美国、法国、英国、意大利等20个国家和地区。如今，创新药对外授权已经成为我国医药产业参与全球医药创新分工的重要新赛道。立足临床资源与产业集群优势，拥抱全球医药创新合作浪潮，“一药通全球”的崭新图景徐徐展开，为外贸高质量发展、国际卫生合作注入澎湃动能。

政策赋能，打通医药成果转化链路，构建创新出海全链条支撑。中国药品价格登记系统2025年上线运行，系统出具的多语种价格凭证，为国产创新药开拓国际市场提供关键价格支撑。2026年以来，《国民健康“十五五”规划》等鼓励创新药研发政策密集落地，明确鼓励医药原始创新、支持创新药国际化发展，不断激发产业创新活力。制度体系持续完善，政策红利不断释放，有效化解生物医药企业成果跨境转化、合规备案等现实堵点，让大量深耕源头创新的本土药企，能够高效参与全球新药研发分工，实现龙头药企与创新型生物技术企业协同出海，行业发展的信心和底气持续增强。

从产品输出到创新输出，创新药出海不断迭代。早期医药出口，不少企业停留在仿制药代工贴牌，依靠低价走量抢占市场。如今越来越多本土药企走上源头创新、自主知识产权出海之路。从单纯外销药品到海外专利布局、全球权益授权，中国生物医药持续提升科技附加值，塑造中国原研药的国际辨识度。全球临床端沉淀的疾病诊疗需求数据，反向赋能新药迭代，根据不同国家患者病理特征、诊疗习惯优化给药方案，实现临床需求、靶点研发、临床试验、全球转化闭环。一批创新企业从药品贸易转向自研自建管线，深耕自主原研品种，创新药对外授权交易额大幅增长，正是中国医药产业从“卖药品”向“卖创新”转变的鲜活样本。

正视困难，机遇背后同样伴随挑战。全球新药审评标准迭代、国际药企管线竞争加剧、跨国知识产权纠纷、海外临床运营壁垒，都是中国创新药出海必须直面的考题。这就要求药企坚守合规经营底线，深耕细分疾病赛道，夯实基础研究与临床试验质量；主管部门持续完善国际化配套服务，培育医药国际合作、跨境临床、知识产权专业人才，壮大医药创新平台、国际临床协作网络等支撑体系，为创新成果出海保驾护航。

一药惠全球，创新药助力中国生物医药拓市远航。生命科学浪潮奔涌，全球医药创新格局迭代升级。立足新起点，持续释放医药原始创新活力，必将推动更多中国原研新药、原创诊疗方案走向世界，为生物医药产业高质量发展不断积蓄新动能，在全球舞台讲好中国医药创新故事。（张恒）