南海网、新海南客户端 记者 苏桂除

截至2026年上半年，海南省有效认证证书突破1.1万张，商业航天、医疗康养等17条产业链、4845家企业参与质量强链行动，这是6月9日“世界认可日”在博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）举行的海南主题活动上公布的最新数据，认证认可赋能乐城先行区医疗健康产业链补链、强链，让“乐城速度”有了质量支撑。

海南主题活动现场设置“专家面对面”政策咨询台。记者苏桂除摄

以公信力打通成果转化堵点 全产业链维度赋能

在乐城先行区，依托认证认可检验检测体系的有力赋能，已实现570余种国际先进创新药械“中国首用”，推动26款药械依托真实世界数据加速国内获批，形成稀缺的医疗创新产业生态，医疗旅游人数较上年增长109.2%，持续提升药械质量安全与医疗服务标准。

对于主打前沿创新、跨境医疗服务的博鳌乐城而言，特色医疗质量不仅是民生服务底线，更是其区别于普通医疗机构的核心竞争力。今年“世界认可日”活动，海南将此次主题活动放到乐城启动，目的是推动认证认可检验检测赋能乐城医疗康养产业链发展。通过乐城对接国际标准、同步全球医疗、服务全国患者的制度集成创新破解产业堵点，以公信力打通成果转化堵点，持续完善特色医疗产业生态。

认证认可泛指体系认证、实验室认可、检验检测、国际互认、合规审评等，园区实验室、临床平台全面落地CNAS认可，采信境外GMP、GLP认证结果，豁免部分重复试验……近年来，随着博鳌乐城产业链提质增效，产业上游加速全球高端医疗资源、头部企业及创新技术集聚；产业中游的标准化质量体系进一步规范行业经营业态；产业下游也提速创新成果落地延伸产业链条，形成补链、强链的产业生态。

启研医疗是乐城先行区内一家专业从事医疗抗衰的医院，拥有符合GMP标准的多功能细胞实验室，也获得多项ISO认证及CNAS认证。“我们医院目前已经取得多项国际认证，这是创新的成果体现，未来还要努力获得更权威的国际认证，以便吸纳更多的海外游客过来就医。”在海南启研医院副院长夏琳娜看来，医院通过相关认证，形成了一个金字塔式的管理框架，层层的互相协同，也实现了客户之间的信任，也使得整个认证的数据转换成客户的流量。

与会人员认真学习认证认可知识。记者苏桂除摄

认证认可让“乐城速度”有了质量支撑

“‘海南鲜品’质量认证体系、乐城药械质量安全与医疗服务标准，以及海南境外认证证书实现增长，跨区域检验检测互认加速推进等成果充分证明，认证认可检验检测是支撑产业发展、服务自贸港高水平开放的重要力量。”海南省市场监督管理局相关负责人表示，认证认可检验检测是质量管理的“体检证”、市场经济的“信用证”、国际贸易的“通行证”。在海南自贸港封关运作加速推进的关键阶段，它已成为增强产业链韧性、促进上下游协作的重要技术支撑。

事实上，互通互认的标准化体系，为乐城产品和服务核发全球通用信任“通行证”，持续巩固乐城的产业国际化竞争优势。

值得关注的是，海南依托“三医联动一张网”，构建药械智慧监管场景，完善产品、企业、检测三维档案，实现药械引进、临床试验、临床应用、上市监管、康养服务落地全链条数字化溯源。依托部省协同机制拓宽真实世界数据应用边界，将可信数据体系贯穿产业准入、质量认证、医保准入、售后监管全流程，以标准化、可溯源的数字信任，为产业合规经营、技术创新提供坚实支撑。

“在乐城医疗健康领域，我们重在‘立标准、守底线’，认证认可让‘乐城速度’有了坚实的‘乐城质量’支撑。”琼海市政府相关负责人说，认证认可既是乐城高质量发展的“压舱石”，乐城持续推进医疗机构质量管理体系认证，确保了乐城采集的临床数据获得国家监管机构采信，有力支撑了真实世界数据应用，让国内患者在“家门口”就能用上全球新药。

推动“乐城标准”走向国际

乐城先行区管理相关负责人表示，通过统一的国际质量认证标准，有效解决了自贸港医疗创新产业上下游标准不统一、协作成本高、转化效率低的痛点，补齐了高端医疗创新产业生态短板，推动乐城从单一的“临床服务高地”向“创新产业集群高地”转型。

以磷酸芦可替尼乳膏等标杆创新成果为例，多款在乐城先行特许使用、经标准化数据认证核验通过的全球创新药械，成功完成国内注册审批，并落地琼海实现本土化产业化生产，真正将乐城独有的“特许临床红利、创新数据红利”转化为实体产业红利，推动园区医疗健康产业从单一服务模式，升级为“研、医、产、康、创”一体化的高端特色产业集群。

“下一步，我们继续支持乐城先行区医疗康养产业链质量升级，形成可复制推广的经验。”海南省市场监督管理局相关负责人认为，海南自贸港建设正处在红利叠加释放的关键期，认证认可检验检测工作要加大服务商业航天、石化新材料、热带特色高效农业、医疗康养等重点产业，以高标准质量服务培育新质生产力、“软联通”助力自贸港制度型开放。

在乐城医疗方面，琼海市也持续深化乐城医疗机构和实验室能力认可，推动“乐城标准”走向国际。琼海市也将支持更多临床机构通过认证提升规范化水平，统筹抓好药械安全、农产品质量安全，严厉打击虚假认证、冒用地理标志等违法行为，坚决维护好“海南认证”的金字招牌。