从“数据价值”到“民生价值”:海南乐城打造全国医保改革示范样本丨南国智库·观察


南海网、新海南客户端记者 苏桂除

医保事关全民健康福祉,如何通过医保创新改革保障广大老百姓的利益?12月27日,2025年海南真实世界数据医保创新应用大会在博鳌召开,数百名嘉宾以数据为基,用实证说话,为真实世界数据的医保创新应用凝聚智慧,探讨共识。

记者从大会获悉,截至目前,博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)已有4款产品通过真实世界数据(RWD)辅助支持医保准入,纳入国家医保目录,实现“加速可及+普惠可负担”的双重目标,为全国医保改革提供了“乐城经验”。

开幕式现场。记者 苏桂除 摄

海南医保创新成效斐然

4款药品凭数据纳入医保

乐城是全国首个RWD应用试点医疗特区,2023年5月,海南省政府与国家医保局共同推进真实世界数据医保应用,聚焦“探索将乐城特许药品先行使用数据作为医保目录调整辅助参考”核心任务。

2024年,海南省医保局与乐城管理局联合开展特许药品RWD辅助医保准入试点,打通“乐城真研、上市、医保谈判”的快速通道。2025年9月,海南成为全国11个开展真实世界医保综合价值评价试点省市之一,为医保价格评估提高质量数据支撑。

两年探索,成效斐然。在大会发言中,海南省医保局副局长李维华用七个“一”,概括了海南围绕真实世界数据医保创新应用所做的探索和取得的进展:第一个“一”,启动一项省局共建的合作工程;第二个“一”,建立高位推动工作机制,省里将真实世界数据医保创新应用列为省委全面深化改革和医保领域“向数图强”的重点任务之一;第三个“一”,率先在全国成立专门机构——海南省真实世界数据医保创应用中心;第四个“一”,高标准建成海南医保真实世界数据研究应用平台;第五个“一”,组织开展一批课题研究;第六个“一”,形成了一批标准和规范,如研究制定海南省“三医联动”平台的数据采集标准;第七个“一”,助力一批产品实现医保准入。

海南省医保局副局长李维华致辞。乐城管理局供图

截至目前,海南省通过乐城特许药品真研医保试点,已有4个药品纳入医保目录,1个纳入商保创新药目录,让创新药械更快惠及参保群众。

更值得关注的是,海南医保真实世界数据研究应用平台已经汇聚医保、卫健、药监“三医”的156亿条大数据、覆盖1600万名就医患者,为药品耗材医保准入,定价等研究提供了强有力支撑。

真研平台+试点突破

乐城打通惠民“最后一公里”

作为全国首个区域性真研平台,海南乐城真实世界研究院被视为是连接临床需求与医药产业创新的桥梁。

据了解,目前该院已辅助约50种特许药械产品开展真实世界数据应用试点;通过真实世界数据辅助临床评价,成功助力‌21款国际创新药械‌加速获批上市,显著提升了全球创新产品在中国的可及性。比如全球首个全系骨髓保护创新药科赛拉(注射用盐酸曲拉西利),从落地海南到进入医保目录,只用了三年时间,并开启“乐城真研+海口生产”模式。目前,海口年产量可达200万支,售价也从海外1400美元/支降至国内466元/支。

“真实世界研究是一种创新方法,可以为医保制度改革创新提供有力支撑。”在海南乐城真实世界研究院院长瞿佳看来,该院作为全国唯一一家真实世界研究机构,要把数据基座做好,特别是在“三医”联动中,把真实世界数据作为支撑医保的评审、医保目录再评价的证据,也欢迎药品器械企业加入,将医保真实世界研究推向新高度。

“乐城不仅在全国率先试点临床真实世界数据应用,更率先探索真实世界数据在医保领域的创新应用”,在大会发言中,乐城管理局局长傅晟梳理了近年来乐城在真实世界研究方面取得的成效——乐城已建成全国首个区域性真研平台,探索建设国际创新药械“三医协同”可信数据空间,初步构建起覆盖特许药械使用全流程的数据采集、治理与应用体系。

乐城管理局局长傅晟致辞。乐城管理局供图

傅晟表示,通过乐城真实世界数据支持,让“数据价值”转化为“民生价值”,也为生物医药企业搭建起创新药械从特许使用、加速上市、医保准入到本地化生产的全链条服务体系。加之连续6年迭代升级的“乐城特药险”助推,乐城切实打通创新药械从“可及”到“可负担”的“最后一公里”。

乐城的真实世界数据应用试点,让越来越多的创新药械走进中国,让更多患者特别是罕见病、重症患者“用得上、用得起”。同时也缩短了创新药械准入周期,加速商业化与可及性,探索医保准入新路径,为全国医保改革提供“乐城经验”。

制度红利持续释放

海南真实数据医保应用大有可为

目前,依托“自贸港政策+乐城政策”的叠加优势,乐城全面推进“医、药、研、产、城”一体化发展,已构建起以39家国内外高水平医疗机构为核心的医疗产业集群,累计实现超530种国际创新药械“中国首用”,在全国率先探索生物医学新技术临床转化应用,试点境外特殊食品进口使用,让国内患者同步享受到全球最前沿的医疗成果。

傅晟表示,真实世界数据是乐城深化医保改革、撬动医药创新的关键引擎。通过此次大会的深入交流与智慧碰撞,将为真实世界数据在医保领域的创新应用开拓新思路、凝聚新共识、注入新动能。

在国家医保研究院专家应亚珍看来,海南在医保改革发展中的大胆创新,可以在制定医保病种支付标准时,将“价值支付”的理念深度融入其中。

专家分享医保创新路径。记者 苏桂除 摄

“我们要让医疗行为更加注重患者的健康及临床效果,以及患者病愈后的生活状况。”应亚珍说,在真实世界研究医保试点中,医保支付应更加关注如何延长患者的生存期、提高患者的生活质量,通过支付标准的引导,让临床医疗更多地使用性价比更好的药物及治疗手段。

“海南自贸港已正式启动全岛封关运作,制度型开放红利正加速释放,为真实世界数据医保应用带来了前所未有的发展机遇。”国家医保局有关负责人表示,要将真实世界证据作为医保在医药产品进入、动态管理、移出和立项等方面的重要决策依据;提高医保对医药产品的评价甄别能力,实现高水平购买,发布涉及临床病种、药品耗材使用等数据,助力医药产业和医疗行业创新发展。

乐城凭借独有的特许政策优势,成为真实世界研究的“试验田”,积累了许多宝贵的实践经验,为全国医保创新发展提供了生动借鉴。未来,国家医保局将一如既往地支持海南大胆探索,为新技术、新方法、新产品蹚出一条从“概念—实验室产品—医保预备立项—医保验证—医保立项—医保评价—医保付费”的渐进式产业升级和医保支付引领科技创新之路。

作者: 苏桂除
责任编辑: 林鸿伟

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